의료제품분야 국제표준화 회의 국내 개최

 

의료제품분야 국제표준화 회의 국내 개최

식품의약품안전처 의료기기허가과(☎ 043-719-5355)

의료제품분야 국제표준화 활동 강화를 위한 제도적 기반 마련과 국제표준 선도 활동을 지원하기 위한 ‘2025년도 국제표준화 회의’가 국내에서 개최됩니다.

📌 주요 내용

• 국제표준화 회의는 ISO, IEC 등 국가 간 협의체가 모여 안전성과 품질 확보를 위한 국제기준을 제정하는 논의의 장입니다.
• 이번 회의는 ‘의료용 체재 및 카테터 투여기기(ISO/TC 84)’와 ‘치과(ISO/TC 106)’ 회의가 국내에서 동시에 개최됩니다.
• 국내외 전문가들과의 네트워크를 강화하고 다양한 의견을 나누는 자리가 될 것으로 기대됩니다.
• 국제표준화 회의 개최를 통해 국내 의료기기 기업의 국제 시장 진출과 기술표준 주도 기회를 확대할 수 있습니다.

🗓 시행 일정

• ISO/TC 84: 2025년 4월
• ISO/TC 106: 2025년 9월 (서울)

✅ 추진 배경 및 목적

• 추진배경: 의료제품 국제표준화 활동 강화 및 국제표준 선도 활동 촉진
• 주요내용: 2025년도 국제표준화 회의(2개 분야) 국내 개최 및 전문가 네트워크 확장

이번 회의를 통해 우리나라 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 제고와 국가 브랜드 가치 향상에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.